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醫(yī)療連接器解決方案(醫(yī)療連接管氣密性檢測(cè)解決方案)

返回列表 來(lái)源:燦科盟 瀏覽:- 發(fā)布日期:2022-10-20 17:17:42【

醫(yī)療連接管氣密性檢測(cè)解決方案

今天開始,我們開始分享關(guān)于醫(yī)療器械的氣密性檢測(cè)解決方案。


醫(yī)療連接器解決方案(醫(yī)療連接管氣密性檢測(cè)解決方案)1

今天要講的是關(guān)于醫(yī)療連接管的氣密性檢測(cè)方案,醫(yī)療連接管一般是醫(yī)院給患者治療時(shí),作輸送氣壓或者液體用。將魯爾接頭和TPE材質(zhì)的塑料管通過(guò)UV紫外線固化的方式結(jié)合起來(lái)。

為保障患者的安全,在連接管出廠前,廠家必須做醫(yī)療連接管進(jìn)行氣密性檢測(cè)的工序。

待測(cè)需求

連接管,不僅僅要檢測(cè)密封性,還要檢測(cè)其通暢性!

如果連接了單向閥,還要檢測(cè)單向閥能否正常工作。


醫(yī)療連接器解決方案(醫(yī)療連接管氣密性檢測(cè)解決方案)2

如上圖橙色圈所示,連接管的管與接頭UV膠固化后,會(huì)出現(xiàn)三種情況:①打膠和固化都沒(méi)問(wèn)題,良品;②打膠和固化有問(wèn)題,造成接頭有泄漏;③打膠和固化沒(méi)問(wèn)題,但是膠水多了,造成管路堵塞!只有①為合格,②和③的情況都為不合格!

生產(chǎn)廠家裝配過(guò)程中碰到的難題

1.產(chǎn)量大,但是單價(jià)不高,需要很多人檢測(cè)。因?yàn)樾袠I(yè)特殊性,每個(gè)管路都需要檢測(cè),因?yàn)閷?duì)于生產(chǎn)工廠來(lái)說(shuō)是0.01%的不良率,但是對(duì)于這個(gè)不良品的患者來(lái)說(shuō),就是100%的隱患!

2.在實(shí)際檢測(cè)過(guò)程中,因?yàn)闊o(wú)國(guó)標(biāo)明確規(guī)定,導(dǎo)致檢測(cè)壓力和方式方法,各家都不一樣,即使有標(biāo)準(zhǔn),也很模糊。

綜上所述,醫(yī)療連接管需要解決問(wèn)題就是,如何解決高產(chǎn)量帶來(lái)的檢測(cè)人員數(shù)量直線飆升,檢測(cè)結(jié)果還不準(zhǔn)的問(wèn)題!

醫(yī)療連接器氣密性檢測(cè)解決方案

Y型/T型多路連接管

測(cè)試原理圖:


醫(yī)療連接器解決方案(醫(yī)療連接管氣密性檢測(cè)解決方案)1

1.測(cè)管路密封性和單向閥是否回流。將閥Y1關(guān)閉,閥Y2連通大氣,閥Y3連接氣密性檢測(cè)模塊,之后氣密性檢測(cè)模塊開始動(dòng)作,經(jīng)過(guò)充氣、穩(wěn)壓、測(cè)試、放氣步驟,通過(guò)管控測(cè)試壓力和泄漏值的大小去判定管路是否有泄漏和單向閥是否回流,如果合格,則進(jìn)行下一步測(cè)試,不合格則顯示:“管路氣密性不合格!”

2.測(cè)單向閥正向是否通暢。將閥Y1打開,閥Y2連接氣密性檢測(cè)模塊,閥Y3關(guān)閉,閥Y2沖入設(shè)定壓力氣體,通過(guò)檢測(cè)充氣階段壓力傳感器①的的壓力,如果氣壓低于設(shè)定值,則代表單向閥不通,判定為不合格,顯示“單向閥不通!”,合格則進(jìn)行下一步測(cè)試。

3.測(cè)試管路是否堵塞。將閥Y1打開,閥Y2關(guān)閉,打開閥Y3,啟動(dòng)氣密性檢測(cè)模塊,通過(guò)檢測(cè)充氣階段壓力傳感器①的壓力,如果氣壓低于設(shè)定值,則下面的管路是堵塞的,判定為不合格,輸出“b-c路堵塞!”,在設(shè)定值范圍內(nèi),進(jìn)行下一步測(cè)試。

將閥Y2打開,閥Y3關(guān)閉,啟動(dòng)氣密性檢測(cè)模塊,通過(guò)檢測(cè)充氣階段壓力傳感器①的壓力,如果氣壓低于設(shè)定值,則上面的管路是堵塞的,判定為不合格,輸出“a-c路堵塞!”,如果在設(shè)定值范圍內(nèi),則輸出合格信號(hào),完成測(cè)試。

測(cè)試節(jié)拍

單個(gè)產(chǎn)品測(cè)試節(jié)拍:耗時(shí)14S/個(gè),UPH=257;【10小時(shí)檢測(cè)產(chǎn)能為:2570個(gè)】

采用4通道結(jié)構(gòu),可以省下進(jìn)氣、穩(wěn)壓、測(cè)試、放氣、充氣并判斷、b-c路、a-c路檢測(cè)時(shí)間,不能節(jié)省 放產(chǎn)品、測(cè)完拿走產(chǎn)品的時(shí)間,綜合計(jì)算節(jié)拍為:6.5s/個(gè),UPH=553;【10小時(shí)檢測(cè)產(chǎn)能為:5530個(gè)】

4通道為1個(gè)操作員操作極限。

單路連接管

測(cè)試原理圖


醫(yī)療連接器解決方案(醫(yī)療連接管氣密性檢測(cè)解決方案)4

1.測(cè)試管路密封性和單向閥回流。將閥Y2打開,閥Y3關(guān)閉,從跟閥Y3連接的氣密性檢測(cè)模塊中充入設(shè)定壓力的氣體,通過(guò)充氣、穩(wěn)壓、測(cè)試、放氣四個(gè)階段后,氣密性檢測(cè)模塊自動(dòng)判斷是否在設(shè)定值內(nèi),如果不在設(shè)定值內(nèi),則不合格,輸出“管路氣密性不合格!”,如果在設(shè)定值內(nèi),則進(jìn)行下一步檢測(cè)。

2.測(cè)試單向閥是否暢通,管路是否堵塞。將閥Y2關(guān)閉,閥Y3打開,從跟閥Y2連接的氣密性檢測(cè)模塊中沖入設(shè)定壓力的氣體,通過(guò)檢測(cè)充氣階段傳感器②的壓力,如果低于設(shè)定值,則不合格,輸出“a-b路堵塞”,如果在設(shè)定值內(nèi),則輸出OK信號(hào),完成測(cè)試。

單路連接管測(cè)試節(jié)拍

單個(gè)產(chǎn)品測(cè)試節(jié)拍:耗時(shí)8S/個(gè),UPH=450;【10小時(shí)檢測(cè)產(chǎn)能為:4500個(gè)】

采用4通道結(jié)構(gòu),可以剩下進(jìn)氣、穩(wěn)壓、測(cè)試、放氣、充氣并判斷,不能節(jié)省 放產(chǎn)品、測(cè)完拿走產(chǎn)品的時(shí)間,綜合計(jì)算節(jié)拍為:3.5s/個(gè),UPH=1028;【10小時(shí)檢測(cè)產(chǎn)能為:10280個(gè)】

4通道為1個(gè)操作員操作極限。

檢測(cè)時(shí)可采用***醫(yī)療管路氣密性檢測(cè)設(shè)備,是***專門為醫(yī)療連接器設(shè)計(jì)的氣密性檢測(cè)儀。外形如下圖:

醫(yī)療連接器解決方案(醫(yī)療連接管氣密性檢測(cè)解決方案)6

參數(shù)如下圖:


醫(yī)療連接器解決方案(醫(yī)療連接管氣密性檢測(cè)解決方案)7

優(yōu)點(diǎn)

1. 各路可獨(dú)立啟動(dòng)。

2. 設(shè)定好程序后,自動(dòng)判斷合格與NG,并用旁邊的紅燈、綠燈給操作員強(qiáng)提示;

3. 一機(jī)通用,測(cè)試多路管和單路管,只需要切換程序即可實(shí)現(xiàn);

4. 采用光電開關(guān),管路連接好,即可自動(dòng)啟動(dòng)測(cè)試,省卻操作員按啟動(dòng)按鈕的時(shí)間,減少疲勞強(qiáng)度;

5. 由人眼判斷,改為儀器自動(dòng)判斷,只要標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定好,判定結(jié)果準(zhǔn)確性可到100%。

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